№1313ИМ Исследование кала на скрытую кровь, трансферрин, кальпротектин, лактоферрин (иммунохроматографический экспресс-тест) (Fecal Determination of Occult Blood, Transferrin, Calprotectin, Lactoferrin, Rapid Immunochromatographic Test)

Данное исследование представляет собой комбинированный иммунохроматографический экспресс-тест для качественного определения гемоглобина, трансферрина, кальпротектина, лактоферрина в кале человека и предназначен для предварительной диагностики желудочно-кишечных кровотечений и воспалительных заболеваний. 

Колоректальный рак является одной из ведущих причин смерти от онкологических заболеваний в мире. Скрининг с использованием тестов на скрытую кровь основан на обнаружении кровотечения – важного симптома появления новообразований толстого кишечника, ранних стадий рака или больших аденоматозных полипов. Колоректальный рак также связан с наличием местной острой воспалительной реакции. 

Гемоглобин – железосодержащий белок-переносчик кислорода в эритроцитах всех позвоночных, который может выделяться с калом при желудочно-кишечных заболеваниях. 

Трансферрин – производный компонент крови, который может выделяться с калом при желудочно-кишечных заболеваниях. Трансферрин стабилен в кале и, следовательно, является хорошим маркёром для определения наличия кровотечения в нижних и верхних отделах кишечника. При желудочно-кишечном кровотечении в кал попадает неповреждённый или почти неповреждённый гемоглобин, неповреждённый гем и производные порфирина в количестве, которое зависит от кровотечения, места его образования и времени прохождения через кишечник. Иммунохимические тесты обнаруживают неповреждённый или почти неповреждённый гемоглобин и являются очень специфическими тестами выявления кровотечения только из нижних отделов кишечника, потому что гемоглобин из нижних отделов менее поддается разрушению во время транзита по ЖКТ. Гемоглобин, образующийся при кровотечениях в верхних отделах кишечника, не стабилен в кале, что приводит к ложноотрицательным результатам. Поэтому определение фекального трансферрина, как более стабильного аналита, представляет собой альтернативный метод диагностики заболеваний в верхних отделах кишечника. 

Кальпротектин – нейтрофильный цитолизный белок с антимикробными свойствами, концентрация которого повышается в кале при воспалительных процессах в кишечнике. Белок остается стабильным в кале в течение семи дней при комнатной температуре, что делает его идеальным аналитом для диагностики заболеваний. Кальпротектин выделяется в результате активации нейтрофилов, что обуславливает повышение его уровня в плазме крови, спинномозговой и синовиальной жидкостях, в моче или в кале, как следствие заболеваний соответствующих органов. Кальпротектин ингибирует цинк-зависимые ферментные системы, что приводит к гибели микроорганизмов и вызывает апоптоз нормальных и раковых клеток. 

Лактоферрин – гликопротеин, вырабатываемый нейтрофилами. Является показателем острой воспалительной реакции и высвобождается из лейкоцитов при их активации или гибели. Данный белок устойчив к протеолизу в пищеварительном тракте и может служить маркёром воспаления кишечника. Наиболее распространённой причиной присутствия нейтрофилов в кале пациентов, страдающих хронической диареей, являются хронические воспалительные заболевания кишечника, локализующиеся в толстой кишке (болезнь Крона, язвенный колит). 

Определение лактоферрина и кальпротектина важно для дифференциальной диагностики пациентов с функциональными (например, синдромом раздражённого кишечника) и органическими (например, воспалительным заболеванием кишечника) патологиями. 

Желудочно-кишечные воспалительные заболевания могут включать болезнь Крона и неспецифический язвенный колит. Подозрение возникает у пациентов с постоянной (≥ 4 недель) или рецидивирующей (≥ 2 эпизодов в течение шести месяцев) болью в животе и диареей. Кроме того, ректальное кровотечение, потеря массы тела и анемия увеличивают вероятность онкологического заболевания. Эндоскопическая оценка с гистопатологическим сбором образцов считается необходимой для диагностики пациентов с желудочно-кишечными воспалениями. 

Проведение простого, неинвазивного скринингового исследования поможет врачам определить предварительную причину желудочно-кишечного кровотечения и выявить воспалительные нарушения.

Специальных ограничений диеты не требуется. В случае применения лекарственных средств, повышающих риск кровотечений (например, приём нестероидных противовоспалительных препаратов), следует обсудить порядок проведения исследования с лечащим врачом. Пациенты с геморроидальным кровотечением, кровью в моче, с болью в процессе дефекации, женщины в ходе менструального цикла должны воздержаться от данного исследования. Тест не следует назначать в течение двух недель после проведения инструментальных исследований желудочно-кишечного тракта или медицинских процедур, которые могли вызвать механические повреждения слизистой (например, колоноскопия, ректороманоскопия, очищение кишечника с помощью клизм и пр.). 

Кал должен быть получен путём естественной дефекации (без клизм и слабительных средств). Не рекомендуется собирать кал из унитаза. Собирают материал на чистую поверхность, в качестве которой могут быть использованы сухой чистый лист бумаги, полиэтилен или клеёнка. Помещают пробу в контейнер для кала в количестве не более 1/3 объёма контейнера. Доставляют в медицинский офис ИНВИТРО в день сбора пробы (или не позднее 12-часового периода после дефекации). До транспортировки материал должен храниться в холодильнике при +4...+8°С.

Форма представления результатов: тест качественный. Результат выдаётся в терминах «положительно» или «отрицательно».

Замечания по интерпретации:

• У новорождённых уровень фекального кальпротектина выше, чем у детей.  
• Образцы биоматериала пациентов с активным воспалительным заболеванием кишечника, которое обычно включает значительное нейтрофильное воспаление кишечника (болезнь Крона, язвенный колит), будут положительными для фекального кальпротектина (уровень кальпротектина выше при болезни Крона, чем при язвенном колите) и лактоферрина.  
• Положительные результаты на гемоглобин и/или трансферрин подтверждают присутствие человеческого гемоглобина и/или трансферрина в образцах кала, что вызвано желудочно-кишечным кровотечением (например, при колоректальном раке). Однако другие нарушения, такие как геморрой, кровь в моче или желудочные раздражения, дадут аналогичный результат. Положительный результат должен быть подтверждён другими инструментальными методами, чтобы определить точную причину и источник крови в образце кала.
• Положительные результаты на кальпротектин и/или лактоферрин подтверждают наличие человеческого кальпротектина и/или лактоферрина в образце кала, что может быть вызвано рядом причин: воспалительными заболеваниями кишечника, колоректальным раком и другими энтеропатиями. Положительный результат должен быть подтверждён дополнительными методами подтверждения диагноза и установления степени воспаления.  
• Отрицательные результаты на гемоглобин и/или трансферрин не исключают кровотечения, т. к. некоторые полипы и колоректальный рак могут периодически кровоточить или не кровоточить на определенных стадиях болезни. Кроме того, кровь в кале может быть распределена неравномерно.
• Отрицательные результаты на кальпротектин и/или лактоферрин не исключают наличие воспаления. Некоторые заболевания, такие как целиакия спру, микроскопические полипы при колите включают, главным образом, мононуклеарное, а не нейтрофильное воспаление.
• Лактоферрин является компонентом грудного молока. Тест может быть положительным у детей, находящихся на грудном вскармливании, и, соответственно, не должен у них применяться.