Под клиническим исследованием понимают изучение безопасности и/или эффективности исследуемого препарата у человека, направленное на выявление или подтверждение клинических, желательных фармакодинамических свойств исследуемого препарата, его побочных эффектов,всасывания, распределения, биотрансформации и выведения.
На основании этих данных уполномоченный орган здравоохранения принимает решение о регистрации препарата или отказе в регистрации.
Уже 12 лет международная медицинская компания ИНВИТРО выступает в роли центральной лаборатории в России в рамках клинических исследований. Всего за историю работы отдела мы приняли участие более чем в 350 проектах. Ежегодно в рамках клинических исследований мы выполняем более 200 000 различных тестов. Существенным преимуществом является наличие четырех дополнительных лабораторных комплексов в России (Санкт-Петербург, Самара, Челябинск, Новосибирск).
ИНВИТРО – центральная лаборатория на территории РБ
Собственная технологическая площадка с широким спектром анализов, высококвалифицированным персоналом и опытом работы в клинических исследованиях
- Более 1500 лабораторных исследований: гематологические, общеклинические, микробиологические, биохимические, иммунологические, серологические, генетические, цитологические.
- Автоматические анализаторы и закрытые тест-системы.
- Результаты большинства анализов готовы на следующий день после взятия биоматериала.
- Высококвалифицированный персонал, прошедший обучение по стандарту ICH GCP.
- Конфиденциальность личной медицинской информации.
- Многоступенчатая система предупреждения ошибок на всех этапах проведения исследования.
У вас есть уникальная возможность побывать в лабораторном комплексе компании ИНВИТРО, проследить путь пробирки и познакомиться с повседневной жизнью лаборатории.
Экскурсию проводят специалисты технологического департамента международной медицинской компании ИНВИТРО. В ходе экскурсии вы сможете узнать о методах исследования, организации логистики, тонкостях процесса выполнения лабораторных исследований и преимуществах автоматических анализаторов.
Свои заявки на экскурсии отправляйте на почту: info@invitro.by
Использование передовых технологий и высокоточного оборудования ведущих мировых производителей
- Анализатор биохимический Architect 4000 Abbott, USA
- Анализатор гемостаза ACL ELITE Pro Instrumentation Laboratory, USA
- Анализатор иммунохимический Architect i2000 Abbott, USA
- Анализатор мочи полуавтоматический AUTION ELEVEN AE-4020 Arkray, Japan
- Анализатор Test 1 автоматический для определения СОЭ Alifax, Италия
- Гематологический анализатор Sysmex KX-21N Sysmex, Japan
- Гематологический анализатор Sysmex XN-1000 Sysmex, Japan
- Термоциклер для амплификации нуклеиновых кислот 1000 CFX 96 Bio-Rad, США
- Термоциклер для амплификации нуклеиновых кислот ДТ прайм 4-х канальный ДНК-технология, Россия
- Фотометр микропланшетный Sunrise Tecan, Австрия
Добровольное участие в системах внешнего контроля качества и организация внутреннего многоуровневого контроля качества выполняемых исследований
- RIQAS 9140 MONTHLY HAEMATOLOGY PROGRAM
- RIQAS 9135 Coagulation Program
- RIQAS 9130 MONTHLY IMMUNOASSAY PROGRAM
- RIQAS 9128 Clinical Chemistry Program
Хранение биологических образцов и материалов исследования
- краткосрочное хранение биологических образцов;
- долгосрочное хранение образцов по запросу заказчика;
- утилизация биоматериала;
- хранение первичной документации исследования: направительных бланков с информацией о пациентовизите и результатов исследований.
ИНВИТРО - поставщик расходных материалов
- комплектация индивидуальных протоколспецифичных лабораторных наборов;
- краткие сроки поставки расходных материалов.
Логистические услуги
- зона доставки не ограничена – вся Республика Беларусь;
- более 10 автомобилей, оснащенных профессиональными термоконтейнерами, системой навигации и контроля движения;
- 6 дней в неделю, до 2 раз в день – график работы курьерской службы доставки;
- возможность вызова курьера в режиме CITO;
- доставка биоматериала в 2 температурных режимах: -20°C; +2°C... +8°C.
Менеджмент проектов
- Персональный квалифицированный менеджер проекта, разработка проекта «под ключ» и индивидуальное сопровождение во время его реализации.
- Подготовительная работа по изучению лабораторных процедур исследования и предоставление коммерческого предложения.
- Создание персонализированных лабораторных инструкций (мануалов) для исследователей, обучение правилам взятия биоматериала.
- Работа с исследовательскими центрами по уточнению информации на направительном бланке.
- Быстрое реагирование и незамедлительное решение текущих вопросов и задач проекта.
- Сопровождение аудитов, мониторинговых визитов в центральную лабораторию.
- Предоставление результатов лабораторных тестов в удобном для заказчика формате
- Быстрое имплементирование новых решений.
- Возможность формирования комплексного предложения из существующего перечня услуг в зависимости от требований и условий реализации проекта.
- Упрощенный механизм согласований и утверждения проекта, один контракт.
- Конкурентная ценовая политика.
- Предоставление таблиц референсных значений и методологий, CV руководителей лабораторий, сертификатов участия в системах внешнего контроля качества.
- Отслеживание критических значений результатов анализов и своевременное уведомление исследовательских центров.
Узнаваемость в исследовательских центрах и признание в научном сообществе
Схема взаимодействия
Шаг 1
Вам необходимо отправить запрос с максимально полно описанными требованиями к проведению лабораторных испытаний.
Илона Белова
Проектный менеджер отдела клинических исследований
e-mail: ibelova@invitro.ru
e-mail: otdel-korp-prod-bel@invitro.ru
Шаг 2
После обработки и анализа всей полученной информации с вами свяжется указанным вами способом проектный менеджер с целью согласования программы испытания, бюджета и ее продолжительности.
Шаг 3
Реализация и сопровождение проекта до его полного завершения.
