Контрактно-исследовательская организация (CRO) ИНВИТРО

В январе 2013 года Независимая лаборатория ИНВИТРО открыла новое направление деятельности – контрактно-исследовательскую организацию (CRO).

Расширение сферы деятельности ИНВИТРО обусловлено растущими потребностями современного рынка в эффективных подходах к организации клинических исследований в России со стороны фармацевтических и биотехнологических компаний.

Существование CRO и собственного лабораторного комплекса в рамках одной организации является нестандартным предложением на российском рынке. ИНВИТРО предоставляет возможность Спонсору получить необходимые услуги в компании, выступающей в качестве CRO и исполнителя лабораторной части клинического исследования одновременно.

CRO ИНВИТРО предлагает полный спектр решений по организации и проведению клинических исследований I-IV фазы в России, включая исследования биоэквивалентности и наблюдательные исследования:

• подбор центров на территории Российской Федерации в зависимости от требований протокола;
• подготовка полного пакета документов для получения разрешения на проведение клинического исследования, в том числе высококвалифицированный перевод документации на русский язык;
• организация поставки исследуемого препарата и препаратов сравнения на территорию Российской Федерации;
  
• доставка исследуемого препарата, медицинского оборудования и сопутствующих материалов в исследовательские центры;
  
• обеспечение хранения биологических образцов и материалов для исследования;
• мониторинг исследовательских центров;
  
• проектный менеджмент;
  
• разработка протокола исследования, брошюры исследователя, информационного листка добровольца с формой информированного согласия, CRF и других необходимых документов;
  
• биостатистическая обработка и менеджмент данных и подготовка отчета о клинических исследованиях;
  
• заключение договоров с клиническими центрами и исследователями; • юридическая и информационная поддержка;
  
• организация работы центральной лаборатории. 

Независимая лаборатория ИНВИТРО присутствует на лабораторном рынке России более 14 лет и имеет многолетний опыт сотрудничества с фармацевтическими компаниями и контрактно-исследовательскими организациями, в том числе в области контроля качества и логистики. Кроме того, в ИНВИТРО накоплен опыт взаимодействия с российскими регуляторными органами, что дает компании дополнительные преимущества в зоне повышения качества оказываемых услуг.