В Федеральной службе по надзору в сфере здравохранения и социального развития (Росздравнадзор) произошло большое событие. Стартовало сертифицирование лабораторий на соответствие международному стандарту ИСО 15189:2003.
Стандарт ИСО 15189:2003, основанный на стандартах ИСО 17025 и ИСО 9001, определяет специфические требования к клинико-диагностическим лабораториям. При проведении сертификации оцениваются характеристики процессов лабораторных исследований в здравоохранении на соответствие требованиям, установленным в нормативных документах. Международная сертификация систем менеджмента качества по стандартам ИСО является добровольной общепринятой демонстрацией стабильности качества. Сертифицирование лабораторий на соответствие стандарту ИСО 15189:2003 оказывает содействие развитию лабораторных исследований в здравоохранении посредством укрепления доверия юридических и физических лиц к организациям, осуществляющим указанные исследования.
Первый в России сертификат соответствия стандарту ИСО 15189:2003 получила известная лаборатория ИНВИТРО. Данный сертификат № 0001 удостоверяет, что система менеджмента качества Независимой лаборатории ИНВИТРО соответствует требованиям нормативных документов ИСО 15189:2003 «Медицинские лаборатории. Особые требования к качеству и компетентности» (Medical laboratories - Particular requirements for quality and competence (ISO 15189:2003). Срок действия сертификата с 26 декабря 2005 г. по 25 декабря 2008 г., сертифицирующий орган - ФГУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора».
Соответствие Независимой лаборатории ИНВИТРО данному стандарту является надежным показателем технической и организационной компетентности мирового уровня. На сегодняшний день ни одна из других клинико-диагностических медицинских лабораторий России не подтвердила соответствие этому стандарту.
Наличие у ИНВИТРО сертификата соответствия ИСО служит одним из критериев отбора для потребителей, дает последним гарантию того, что процессы лабораторных исследований в здравоохранении соответствуют требованиям, установленных в нормативных документах, повышает качество медицинского обслуживания и дает достоверную информацию о его уровне.