№ 31 (536), 12 ноября 2010 г. Ольга Лутовинова
Для большинства распространенных хронических болезней печени при выборе базового лечения и сопровождающей дальнейшей терапии большое значение имеют данные о ее гистологии. Раньше их можно было корректно оценить лишь при помощи биопсии, которая, как правило, выполнялась через межреберный доступ. Однако многочисленные ограничения существенно осложнили эту процедуру и не позволили применять ее широко, поэтому с конца 2000-х годов в мировой лабораторной практике стали активно использоваться методы неинвазивной диагностики. Они позволяют провести исследование всего органа целиком, а, по мнению специалистов, только таким образом можно получить самую достоверную картину состояния печени пациента.
Во французской стороне
В последние десятилетия в клиническую практику активно внедряются различные методы неинвазивной диагностики фиброза печени. Данная технология является одной из наиболее перспективных методик, она представляет диагностическую систему компании BioPredictive (Франция) и включает в себя комплекс тестов ФиброТест, ФиброМакс и СтеатоСкрин.
— Неинвазивная диагностика фиброза печени с помощью данных тестов разработана группой исследователей отделения гепатологии и гастроэнтерологии клиники Питье-Сальпетриер (Франция) пол руководством профессора Poynard. — рассказала корреспонденту «МВ» заведующая инфекционным отделением ЦМСЧ № 165 и Гепатологическим центром ФМБА России Любовь Мельникова. — С 2007 года данная методика официально признана Французским министерством здравоохранения в качестве альтернативы пункци-онной биопсии печени у пациентов с хроническими гепатитами. Тесты внедряются в клиническую практику во многих странах Европы и США. В России они впервые начали применяться в 2008 г.
Неинвазивная диагностика состояния печени позволяет сделать максимально точное заключение с достоверностью результатов более 95%, своевременно выявить заболевание и назначить соответствующее лечение. Она рекомендована при следующих заболеваниях и патологических состояниях: избыточном весе, сахарном диабете, стеатозе, хроническом гепатите В или С, артериальной гипертен-зии, печеночной недостаточности, нарушении обмена веществ, сердечной недостаточности, а также лицам старше сорока лет в качестве профилактического обследования.
— Печень — уникальный многофункциональный орган человека, особенности которого тесно связаны с ее сложным анатомическим строением, — уточнил заместитель директора Департамента по развитию бизнеса Независимой лаборатории ИНВИТРО Василий Юрасов. -Исследования морфологического состояния печени ранее были возможны только с помощью биопсии. На сегодняшний день неинвазивная диагностика представляет собой реальную альтернативу биопсии печени, так как позволяет исследовать весь орган целиком без проникновения, не нарушая его телесную целостность. Технология такой диагностики основана на компьютерной обработке данных, полученных при определении нескольких биохимических параметров в сыворотке крови. О состоянии печени можно судить по результатам, представляемым пациенту в одном из трех видов тестов — СтеатоСкрин, ФиброТест и ФиброМакс.
Неинвазивная диагностика с применением этих тестов предназначена для своевременного определения стадии фиброза печени и контроля за его развитием на фоне терапии, а также для оценки активности некровоспалительных процессов в печеночной ткани. Первоначально они разрабатывались для больных хроническими вирусными гепатитами В и С, а затем стали применяться и при других нозологических формах хронических заболеваний печени.
— ФиброТест включает в себя пять биохимических показателей: альфа-2-макроглобулин, гаптоглобин, аполипопротеин А1, ГГТП {гамма-глутамилтранс-пептидаза), общий билирубин. АктиТест включает перечисленные выше пять компонентов и дополнительно — АлАТ (аланиновая аминотрансфераза), — объясняет врач клинической лабораторной диагностики Европейского медицинского центра Ирина Баулина.
Из представленных лабораторных данных с учетом возраста, веса, роста и пола пациента рассчитывается показатель, отображающий стадии фиброза (FO, F1, F2, F3, F4) и степень некровоспа-лительного процесса (АО, А1, А2, A3), по международной общепринятой системе METAVIR. Данная методика проводится в динамике с целью оценки прогрессирова-ния поражения печени и эффективности лечения. Морфологическая оценка, основанная на ее применении, позволяет оценить распространенность фибротичес-кого процесса.
Без последствий
Современный этап развития клинической медицины, и гепатологии в частности, характеризуется постепенным отходом от традиционного пути накопления врачебных знаний — морфологического метода исследования ткани печени. Биопсия до сих пор считается золотым стандартом для оценки гистологических признаков поражения этого органа и, следовательно, с помощью биопсии определяют степень ее повреждения, тем не менее эта процедура имеет некоторые недостатки.
— К ним можно отнести обязательную госпитализацию пациента (до пяти дней), неприятные болевые ощущения, которые испытывает больной во время и особенно после операции, риск повреждения внутренних органов в момент проведения процедуры, — пояснил Василий Юрасов. — Важно отметить, что иногда при проведении 25—30 межреберных проколов можно не попасть в очаг патологических изменений в печени, что приведет к ложноотрицательному результату. При таких заболеваниях как сахарный диабет, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, биопсию назначают крайне редко и как правило данную процедуру назначают при необратимых изменениях в ткани печени. Однако на ранних стадиях заболеваний в печени уже происходят изменения ее структуры, которые обратимы и могут быть подвергнуты лечению. Ранее пациенты с такими заболеваниями не могли получить сведения об обратимых изменениях состояния печени.
Более широкое внедрение биопсии печени в клиническую практику специализированных отделений ограничивается наличием нескольких проблем: отсутствием нормативных документов, регламентирующих проведение манипуляции; нехваткой квалифицированных морфологов, способных объективно описать и дать количественную оценку морфологическим признакам; инвазивным характером процедуры и потенциальным риском развития осложнений, которые напрямую связаны с опытом врача, выполняющего биопсию печени.
— Поэтому часто поводом для отказа от биопсии печени служит страх пациентов перед ее проведением, — добавила Любовь Мельникова. — Возможность болевых ощущений в месте прокола и побочные эффекты анестезии заставляют до 1/3 больных отказываться от процедуры, что приводит к замедлению принятия решения о начале противовирусной терапии и продлению сроков госпитализации.
Перечисленные обстоятельства послужили весомым основанием для внедрения в клиническую практику неинвазивных методов диагностики фиброза печени. Однако следует учитывать и наличие ряда ограничений для использования неинвазивных биомаркеров.
— Применение неинвазивных методов невозможно при острых гепатитах, внепеченочном холестазе, синдроме Жильбера, остром гемолизе или остром воспалительном процессе, — обратила внимание Ирина Бау-лина. — Применение тестовых систем ФиброТест, ФиброМакс и СтеатоСкрин в данном случае будет давать ложноположитсльные либо ложноотрицательные результаты. Достоверность их зависит от точного следования преаналитическим и аналитическим условиям, рекомендованным компанией-производителем тест-систем.
Потребности не совпадают с возможностями
В настоящее время во Франции указанные тесты применяются в более чем 500 частных лабораториях и 37 общественных госпиталях. Широко распространены они в Америке и Европе, в нашей стране технология востребована, но доступна далеко не везде.
— В России неинвазивная диагностика заболеваний печени применяется только в 14 лабораториях, — заметил Василий Юрасов.
— Это связано с тем, что, согласно техническим требованиям компании-разработчика систем ФиброТест, Фибро-Макс и СтеатоСкрин, данные исследования можно проводить исключительно на специальных высококлассных анализаторах с использованием строго определенных методик и реагентов, что в свою очередь ограничивает большинство биохимических лабораторий в России, как не отвечающих этим требованиям, — добавила Ирина Баулина. — В Москве крупных лабораторий и клиник, оснащенных таким оборудованием, всего три. Уже несколько лет они проводят комплексные неинвазивные исследования и выдают результаты, интерпретированные системами ФиброТест. ФиброМакс и СтеатоСкрин. Однако в связи с патентной защитои данной расчетной системы стоимость такого заключения вместе с биохимическими показателями остается высокой и колеблется в диапазоне 8—15 тысяч рублей.
Эксперты отмечают, что ситуации, подобные той, которая сложилась в России с доступностью неинвазивной диагностики заболеваний печени, встречаются нередко. Технологии востребованы, но недостаток современного оборудования в отечественных лабораториях и отсутствие денег на его закупку тормозят процесс внедрения новых методик. В этом плане наша страна отстает от западных государств, не говоря уже об Америке. Несмотря на прогресс в развитии медицинской отрасли, которого Россия достигла за последнее десятилетие, если лаборатории и медицинские учреждения и дальше будут оснащаться по тому же принципу, регресс здравоохранения будет неотвратим.
Для большинства распространенных хронических болезней печени при выборе базового лечения и сопровождающей дальнейшей терапии большое значение имеют данные о ее гистологии. Раньше их можно было корректно оценить лишь при помощи биопсии, которая, как правило, выполнялась через межреберный доступ. Однако многочисленные ограничения существенно осложнили эту процедуру и не позволили применять ее широко, поэтому с конца 2000-х годов в мировой лабораторной практике стали активно использоваться методы неинвазивной диагностики. Они позволяют провести исследование всего органа целиком, а, по мнению специалистов, только таким образом можно получить самую достоверную картину состояния печени пациента.
Во французской стороне
В последние десятилетия в клиническую практику активно внедряются различные методы неинвазивной диагностики фиброза печени. Данная технология является одной из наиболее перспективных методик, она представляет диагностическую систему компании BioPredictive (Франция) и включает в себя комплекс тестов ФиброТест, ФиброМакс и СтеатоСкрин.
— Неинвазивная диагностика фиброза печени с помощью данных тестов разработана группой исследователей отделения гепатологии и гастроэнтерологии клиники Питье-Сальпетриер (Франция) пол руководством профессора Poynard. — рассказала корреспонденту «МВ» заведующая инфекционным отделением ЦМСЧ № 165 и Гепатологическим центром ФМБА России Любовь Мельникова. — С 2007 года данная методика официально признана Французским министерством здравоохранения в качестве альтернативы пункци-онной биопсии печени у пациентов с хроническими гепатитами. Тесты внедряются в клиническую практику во многих странах Европы и США. В России они впервые начали применяться в 2008 г.
Неинвазивная диагностика состояния печени позволяет сделать максимально точное заключение с достоверностью результатов более 95%, своевременно выявить заболевание и назначить соответствующее лечение. Она рекомендована при следующих заболеваниях и патологических состояниях: избыточном весе, сахарном диабете, стеатозе, хроническом гепатите В или С, артериальной гипертен-зии, печеночной недостаточности, нарушении обмена веществ, сердечной недостаточности, а также лицам старше сорока лет в качестве профилактического обследования.
— Печень — уникальный многофункциональный орган человека, особенности которого тесно связаны с ее сложным анатомическим строением, — уточнил заместитель директора Департамента по развитию бизнеса Независимой лаборатории ИНВИТРО Василий Юрасов. -Исследования морфологического состояния печени ранее были возможны только с помощью биопсии. На сегодняшний день неинвазивная диагностика представляет собой реальную альтернативу биопсии печени, так как позволяет исследовать весь орган целиком без проникновения, не нарушая его телесную целостность. Технология такой диагностики основана на компьютерной обработке данных, полученных при определении нескольких биохимических параметров в сыворотке крови. О состоянии печени можно судить по результатам, представляемым пациенту в одном из трех видов тестов — СтеатоСкрин, ФиброТест и ФиброМакс.
Неинвазивная диагностика с применением этих тестов предназначена для своевременного определения стадии фиброза печени и контроля за его развитием на фоне терапии, а также для оценки активности некровоспалительных процессов в печеночной ткани. Первоначально они разрабатывались для больных хроническими вирусными гепатитами В и С, а затем стали применяться и при других нозологических формах хронических заболеваний печени.
— ФиброТест включает в себя пять биохимических показателей: альфа-2-макроглобулин, гаптоглобин, аполипопротеин А1, ГГТП {гамма-глутамилтранс-пептидаза), общий билирубин. АктиТест включает перечисленные выше пять компонентов и дополнительно — АлАТ (аланиновая аминотрансфераза), — объясняет врач клинической лабораторной диагностики Европейского медицинского центра Ирина Баулина.
Из представленных лабораторных данных с учетом возраста, веса, роста и пола пациента рассчитывается показатель, отображающий стадии фиброза (FO, F1, F2, F3, F4) и степень некровоспа-лительного процесса (АО, А1, А2, A3), по международной общепринятой системе METAVIR. Данная методика проводится в динамике с целью оценки прогрессирова-ния поражения печени и эффективности лечения. Морфологическая оценка, основанная на ее применении, позволяет оценить распространенность фибротичес-кого процесса.
Без последствий
Современный этап развития клинической медицины, и гепатологии в частности, характеризуется постепенным отходом от традиционного пути накопления врачебных знаний — морфологического метода исследования ткани печени. Биопсия до сих пор считается золотым стандартом для оценки гистологических признаков поражения этого органа и, следовательно, с помощью биопсии определяют степень ее повреждения, тем не менее эта процедура имеет некоторые недостатки.
— К ним можно отнести обязательную госпитализацию пациента (до пяти дней), неприятные болевые ощущения, которые испытывает больной во время и особенно после операции, риск повреждения внутренних органов в момент проведения процедуры, — пояснил Василий Юрасов. — Важно отметить, что иногда при проведении 25—30 межреберных проколов можно не попасть в очаг патологических изменений в печени, что приведет к ложноотрицательному результату. При таких заболеваниях как сахарный диабет, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, биопсию назначают крайне редко и как правило данную процедуру назначают при необратимых изменениях в ткани печени. Однако на ранних стадиях заболеваний в печени уже происходят изменения ее структуры, которые обратимы и могут быть подвергнуты лечению. Ранее пациенты с такими заболеваниями не могли получить сведения об обратимых изменениях состояния печени.
Более широкое внедрение биопсии печени в клиническую практику специализированных отделений ограничивается наличием нескольких проблем: отсутствием нормативных документов, регламентирующих проведение манипуляции; нехваткой квалифицированных морфологов, способных объективно описать и дать количественную оценку морфологическим признакам; инвазивным характером процедуры и потенциальным риском развития осложнений, которые напрямую связаны с опытом врача, выполняющего биопсию печени.
— Поэтому часто поводом для отказа от биопсии печени служит страх пациентов перед ее проведением, — добавила Любовь Мельникова. — Возможность болевых ощущений в месте прокола и побочные эффекты анестезии заставляют до 1/3 больных отказываться от процедуры, что приводит к замедлению принятия решения о начале противовирусной терапии и продлению сроков госпитализации.
Перечисленные обстоятельства послужили весомым основанием для внедрения в клиническую практику неинвазивных методов диагностики фиброза печени. Однако следует учитывать и наличие ряда ограничений для использования неинвазивных биомаркеров.
— Применение неинвазивных методов невозможно при острых гепатитах, внепеченочном холестазе, синдроме Жильбера, остром гемолизе или остром воспалительном процессе, — обратила внимание Ирина Бау-лина. — Применение тестовых систем ФиброТест, ФиброМакс и СтеатоСкрин в данном случае будет давать ложноположитсльные либо ложноотрицательные результаты. Достоверность их зависит от точного следования преаналитическим и аналитическим условиям, рекомендованным компанией-производителем тест-систем.
Потребности не совпадают с возможностями
В настоящее время во Франции указанные тесты применяются в более чем 500 частных лабораториях и 37 общественных госпиталях. Широко распространены они в Америке и Европе, в нашей стране технология востребована, но доступна далеко не везде.
— В России неинвазивная диагностика заболеваний печени применяется только в 14 лабораториях, — заметил Василий Юрасов.
— Это связано с тем, что, согласно техническим требованиям компании-разработчика систем ФиброТест, Фибро-Макс и СтеатоСкрин, данные исследования можно проводить исключительно на специальных высококлассных анализаторах с использованием строго определенных методик и реагентов, что в свою очередь ограничивает большинство биохимических лабораторий в России, как не отвечающих этим требованиям, — добавила Ирина Баулина. — В Москве крупных лабораторий и клиник, оснащенных таким оборудованием, всего три. Уже несколько лет они проводят комплексные неинвазивные исследования и выдают результаты, интерпретированные системами ФиброТест. ФиброМакс и СтеатоСкрин. Однако в связи с патентной защитои данной расчетной системы стоимость такого заключения вместе с биохимическими показателями остается высокой и колеблется в диапазоне 8—15 тысяч рублей.
Эксперты отмечают, что ситуации, подобные той, которая сложилась в России с доступностью неинвазивной диагностики заболеваний печени, встречаются нередко. Технологии востребованы, но недостаток современного оборудования в отечественных лабораториях и отсутствие денег на его закупку тормозят процесс внедрения новых методик. В этом плане наша страна отстает от западных государств, не говоря уже об Америке. Несмотря на прогресс в развитии медицинской отрасли, которого Россия достигла за последнее десятилетие, если лаборатории и медицинские учреждения и дальше будут оснащаться по тому же принципу, регресс здравоохранения будет неотвратим.
Спасибо! Ваша заявка принята!
Ошибка! повторите операцию позже!