Антитела к коронавирусу SARS-CoV-2, IgM (anti-SARS-CoV-2, IgM)

Синонимы: Иммуноглобулины класса М к антигенам вируса SARS-CoV-2; Качественный анализ на антитела класса М (IgМ) к SARS-CoV-2; АТ к SARS-CoV-2, IgМ.
SARS-CoV-2 IgМ antibodies; SARS-CoV-2 IgМ Ab.

Новый коронавирус SARS-CoV-2 относится к семейству РНК-содержащих вирусов семейства Coronaviridae, линии Beta-CoV B.

Основным источником инфекции является больной человек, в том числе находящийся в инкубационном периоде заболевания.

Передача инфекции осуществляется воздушно-капельным, воздушно-пылевым и контактным путями. Ведущим путем передачи SARS-CoV-2 является воздушно-капельный, который реализуется при кашле, чихании и разговоре на близком (менее 2 метров) расстоянии. Контактный путь передачи осуществляется во время рукопожатий и при других видах непосредственного контакта с инфицированным человеком, а также через пищевые продукты, поверхности и предметы, контаминированные вирусом.

Инкубационный период составляет от 2 до 14 суток, в среднем 5-7 суток.

Диагноз устанавливается на основании клинического обследования, данных эпидемиологического анамнеза, результатов инструментальных и лабораторных исследований.

К обычным признакам инфекции относятся респираторные симптомы, повышенная температура тела, кашель, одышка и нарушения дыхания. В более тяжелых случаях инфекция может вызвать пневмонию, тяжелый острый респираторный синдром, почечную недостаточность.

Рекомендованным методом специфической лабораторной диагностики является выявление РНК SARS-CoV-2 методом ПЦР.

Тест предназначен для определения специфических иммуноглобулинов класса IgМ к нуклеокапсидным белком коронавируса SARS-CoV-2 – возбудителя тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19). 

Иммуноглобулины класса M (IgM) – ранние антитела, которые начинает вырабатывать иммунная система в ответ на инфекцию SARS-CoV-2. Их уровень обычно становится доступным для обнаружения не ранее 1-2 недель от контакта с возбудителем (не ранее 5 дней от появления симптомов при симптоматическом течении), а общий период вероятного выявления антител класса M чаще составляет менее 2-3 месяцев – в течение этого времени IgM антитела постепенно полностью сменяются на IgG. Обнаружение IgM, таким образом, может указывать на недавнее инфицирование SARS CoV-2. Однако, результат этого теста сам по себе не может служить основанием для диагностических заключений. Уровень антител и динамика антительного ответа могут индивидуально варьировать.

Иммуноглобулины G начинают вырабатываться в организме через 3-4 недели после контакта с вирусом, их уровень увеличивается медленно, но долгое время может оставаться высоким – иногда несколько лет. По наличию и уровню IgG антител в крови можно судить о факте инфицирования в прошлом и определить наличие специфического иммунного ответа – способности организма распознавать вирус при повторной встрече с ним.

На начальном этапе инфицирования вирусом SARS-CoV-2 (серонегативный период) результаты анализа на IgМ могут быть отрицательными. Анализы пациентов со слабым иммунитетом или с сопутствующими заболеваниями, влияющими на иммунную систему, при отсутствии органов иммунной системы, а также при приеме лекарств для искусственного угнетения иммунитета могут также быть отрицательными даже при наличии инфекции. У пациентов с аутоиммунными заболеваниями, а также при высоком содержании в сыворотке ревматоидных факторов могут наблюдаться ложноположительные результаты анализа.

Положительный результат исследования IgM антител возможен не только при наличии клинических признаков инфекции, но и в инкубационном периоде, и у бессимптомных лиц. Для подтверждения текущей инфекции применяется выявление РНК вируса в мазках из рото- и носоглотки.

Литература

1. Лабораторное тестирование случаев, подозреваемых на коронавирусную инфекцию (COVID-19). Временное руководство 19 марта 2020 г. ВОЗ. Европейское региональное бюро.
2. Guo L. et al. Profiling Early Humoral Response to Diagnose Novel Coronavirus Disease (COVID-19). Clin Infect Dis. 2020;ciaa310. doi: 10.1093/cid/ciaa310 
3. Sethuraman N., Jeremiah S., Ryo A. Interpreting Diagnostic Tests for SARS-CoV-2. JAMA. Published online May 6, 2020:Е1-Е3. doi:10.1001/jama.2020.8259 
4. Приказ МЗ №615 от 05.06.2020 «Об оказании медицинской помощи пациентам с инфекцией COVID-19»; 
5. Письмо № 3-1-8 / 1867 от 31.01.2020 "Рекомендации по выявлению, диагностике, лечению и предупреждению распространения коронавирусной (2019-nCoV) инфекции" Министерства здравоохранения Республики Беларусь.

Литература

1. Лабораторное тестирование случаев, подозреваемых на коронавирусную инфекцию (COVID-19). Временное руководство 19 марта 2020 г. ВОЗ. Европейское региональное бюро.
2. Guo L. et al. Profiling Early Humoral Response to Diagnose Novel Coronavirus Disease (COVID-19). Clin Infect Dis. 2020;ciaa310. doi: 10.1093/cid/ciaa310 
3. Sethuraman N., Jeremiah S., Ryo A. Interpreting Diagnostic Tests for SARS-CoV-2. JAMA. Published online May 6, 2020:Е1-Е3. doi:10.1001/jama.2020.8259 
4. Приказ МЗ №615 от 05.06.2020 «Об оказании медицинской помощи пациентам с инфекцией COVID-19»; 
5. Письмо № 3-1-8 / 1867 от 31.01.2020 "Рекомендации по выявлению, диагностике, лечению и предупреждению распространения коронавирусной (2019-nCoV) инфекции" Министерства здравоохранения Республики Беларусь.

Литература

1. Лабораторное тестирование случаев, подозреваемых на коронавирусную инфекцию (COVID-19). Временное руководство 19 марта 2020 г. ВОЗ. Европейское региональное бюро.
2. Guo L. et al. Profiling Early Humoral Response to Diagnose Novel Coronavirus Disease (COVID-19). Clin Infect Dis. 2020;ciaa310. doi: 10.1093/cid/ciaa310 
3. Sethuraman N., Jeremiah S., Ryo A. Interpreting Diagnostic Tests for SARS-CoV-2. JAMA. Published online May 6, 2020:Е1-Е3. doi:10.1001/jama.2020.8259 
4. Приказ МЗ №615 от 05.06.2020 «Об оказании медицинской помощи пациентам с инфекцией COVID-19»; 
5. Письмо № 3-1-8 / 1867 от 31.01.2020 "Рекомендации по выявлению, диагностике, лечению и предупреждению распространения коронавирусной (2019-nCoV) инфекции" Министерства здравоохранения Республики Беларусь.

Интерпретация результатов исследования содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.

Единицы измерения: 

Тест качественный. Результаты выдаются в терминах «положительно», «отрицательно», «сомнительно». При положительном результате выдается значение коэффициента позитивности.

Коэффициент позитивности (КП) – это отношение оптической плотности пробы пациента к пороговому значению. КП – коэффициент позитивности является универсальным показателем, применяемым в качественных иммуноферментных тестах. КП характеризует степень позитивности исследуемой пробы и может быть полезен врачу для правильной интерпретации полученного результата. Поскольку коэффициент позитивности не коррелирует линейно с концентрацией антител в пробе, не рекомендуется использовать КП для динамического наблюдения за пациентами, в том числе контроля эффективности лечения. 

«Положительно»: инфекция SARS-CoV-2 (текущая или недавняя).

«Отрицательно»: 

• ранний период инфекции;  
• отсутствие инфекции. 

«Сомнительно»: пограничное значение, которое не позволяет достоверно (с вероятностью более 95%) отнести результат к «положительно» или «отрицательно». Следует учитывать, что такой результат возможен при очень низком уровне антител, который может иметь место, в частности, в начальный период заболевания. В зависимости от клинической ситуации может быть полезным повторное исследование уровня антител через 10-14 дней для оценки динамики.

Литература

1. Лабораторное тестирование случаев, подозреваемых на коронавирусную инфекцию (COVID-19). Временное руководство 19 марта 2020 г. ВОЗ. Европейское региональное бюро.
2. Guo L. et al. Profiling Early Humoral Response to Diagnose Novel Coronavirus Disease (COVID-19). Clin Infect Dis. 2020;ciaa310. doi: 10.1093/cid/ciaa310 
3. Sethuraman N., Jeremiah S., Ryo A. Interpreting Diagnostic Tests for SARS-CoV-2. JAMA. Published online May 6, 2020:Е1-Е3. doi:10.1001/jama.2020.8259 
4. Приказ МЗ №615 от 05.06.2020 «Об оказании медицинской помощи пациентам с инфекцией COVID-19»; 
5. Письмо № 3-1-8 / 1867 от 31.01.2020 "Рекомендации по выявлению, диагностике, лечению и предупреждению распространения коронавирусной (2019-nCoV) инфекции" Министерства здравоохранения Республики Беларусь.